Казань
Получить КП
В фармацевтической промышленности используется пар двух категорий:
Чистый пар (Pure Steam) - для стерилизации и прямого контакта с продуктами
Технологический пар - для отопления и косвенного нагрева
Требования GMP к пару:
✔ Нулевое содержание пирогенов
✔ Соответствие воде для инъекций (WFI)
✔ Документированное подтверждение качества
Материал теплообменника: нержавеющая сталь AISI 316L
Система подготовки воды: деминерализация + обратный осмос
Поверхность нагрева: полированная (Ra ≤ 0.8 мкм)
| Параметр | Значение | Комментарий |
|---|---|---|
| Давление | 2-10 бар | Зависит от технологического процесса |
| Производительность | 50-5000 кг/ч | Расчет по пиковому потреблению |
| КПД | ≥90% | С конденсатоотводчиками |
Встроенные датчики TOC (органического углерода)
Онлайн-мониторинг электропроводности
Валидация системы по GAMP 5
Обязательные элементы:
Двойные трубные решетки
Электрохимическая пассивация поверхностей
Самотечные дренажные системы
CIP-мойка (Clean-in-Place)
Особенности эксплуатации
Регламент обслуживания:
Ежедневная проверка качества пара
Еженедельная калибровка датчиков
Квартальная проверка на пирогены
Годовая полная валидация
Типовые проблемы:
Образование биопленки в магистралях
Коррозия при неправильной водоподготовке
Нарушение валидации при модификациях
Ценовой диапазон:
Базовые модели (100 кг/ч): от 2,5 млн руб.
GMP-исполнение (500 кг/ч): 7-12 млн руб.
Факторы окупаемости:
Снижение брака продукции
Соответствие международным стандартам
Увеличение срока службы оборудования
Соответствие GMP/FDA требованиям
Качество материалов исполнения
Система валидации и мониторинга
Репутация производителя в фармасекторе
Разработаем индивидуальный проект для вашей котельной бесплатно
